Overname Soleno Therapeutics leidt tot stopzetting Europese aanvraag Vykat™ XR

Met bezwaard gemoed moeten wij u informeren over een recente wending in het dossier rondom Vykat™ XR (ook bekend als DCCR). Terwijl we de afgelopen maanden hoopvol uitkeken naar een Europese goedkeuring van dit middel tegen hyperfagie (onstilbare honger), is er nu een onverwachte streep door die plannen gezet.

Op 6 april 2026 werd bekend dat het grote Amerikaanse farmaceutische bedrijf Neurocrine Biosciences Soleno Therapeutics heeft overgenomen voor 2,9 miljard dollar. Hoewel dit aantoont dat de medische wereld gelooft in de kracht van Vykat™ XR, heeft deze miljardendeal voor de Europese patiënten een bittere bijsmaak gekregen.

Een klap voor de Europese gemeenschap
Direct na de overname, op 7 april, heeft de nieuwe directie besloten om de lopende aanvraag bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) vrijwillig in te trekken.
Dit nieuws komt als een enorme schok en een diepe teleurstelling. De hoop op een snelle toegang tot een behandeling die de levenskwaliteit van mensen met PWS en hun omgeving drastisch zou kunnen verbeteren, is hiermee voor onbepaalde tijd de kop ingedrukt.

Waarom deze beslissing?
Het bedrijf benadrukt dat de terugtrekking niet is gebaseerd op twijfels over de veiligheid of de werking van het medicijn – die data blijven onveranderd positief. De beslissing is puur van strategische en zakelijke aard: de nieuwe eigenaar kiest ervoor om alle middelen en aandacht voorlopig uitsluitend op de Amerikaanse markt te richten.

Hoe nu verder?
Hoewel de deur naar de Europese markt niet definitief op slot zit, voelt deze stap als een grote stap terug. Het betekent dat we in Europa opnieuw in de wachtkamer worden gezet, terwijl het medicijn in de Verenigde Staten inmiddels wel beschikbaar is voor patiënten vanaf 4 jaar.

Prader-Willi Vlaanderen is gefrustreerd over het feit dat economische strategieën hier de voorrang krijgen boven de dringende medische nood van onze kinderen en volwassenen. Samen met onze internationale partners zullen we onze stem laten horen en aandringen op een duidelijk tijdspad voor een heropstart van de Europese aanvraag.

We houden u op de hoogte van elke verdere ontwikkeling, hoe klein ook.